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注射用丁溴東莨菪堿

2017-06-22 16:56      點擊:

  【藥品名稱】
   通用名:注射用丁溴東莨菪堿
   商品名:甘美多蘭
   英文名:Scopolamine Butylbromide for Injection
   漢語拼音:Zhusheyong Dingxiu Donglangdangjian
   本品主要成份為丁溴東莨菪堿,其化學名稱為:溴化6β,7β-環氧-3α-羥基-8-丁基-1αH,5αH-托烷(-)-托品酸酯。
   其結構式為:
  
  

  
  

  
  
   分子式:C21H30BrNO4
   分子量:440.38
   【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
   【藥理毒理】
   本品為M膽堿受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似,僅在作用程度上略有不同:本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強,能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動,亦可用于解除血管平滑肌痙攣及改善微循環;其對心臟、眼平滑肌(散瞳及調節麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品弱。其中樞作用主要有:對呼吸中樞具有興奮作用;抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強;但對中樞神經系統具有顯著的鎮靜作用,應用較大劑量后多可產生催眠作用。因此,應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等不良反應。
   【藥代動力學】
   本品靜脈注射后2~4分鐘,皮下或肌肉注射8~10分鐘產生藥效,時間約2~6小時。本品主要隨糞便排出,靜脈用藥后有一部分自尿中排出。
   【適應癥】
   ①用于胃、十二指腸、結腸內窺鏡檢查的術前準備,內鏡逆行胰膽管造影,胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備,可減少或抑制胃腸道蠕動;
   ②用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛或胃腸道蠕動亢進等。
   【用法用量】
   肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注。
   成人每次10~20mg,或一次用10mg,間隔20~30分鐘后再用10mg。
   【不良反應】
   可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。
   【禁忌】
   ①嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;
   ②對本品過敏者禁用;
   【注意事項】
   ①青光眼、前列腺肥大及出血性結腸炎患者慎用;
   ②對于血壓偏低者應用本品時,應注意防止產生體位性低血壓;
   ③皮下或肌注時要注意避開神經與血管,如需反復注射應不在同一部位,宜左右交替注射;
   ④如在用藥過程中出現以下情況,應立即停藥:眼睛疼痛和發紅,視力模糊或消失,在燈周圍看見光圈等;這些癥狀可能是由于眼內壓升高所致;
   ⑤本品可導致視野模糊,因此在用藥期間應避免駕駛及機械操作;
   ⑥禁與堿、碘及鞣酸配伍。
   【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
   【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。
   【老年患者用藥】老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。
   【藥物相互作用】
   ①與其它抗膽堿能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性;
   ②可拮抗胃復安、嗎丁啉等的促胃腸動力作用;
   ③某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹慎,因前者具有阻滯迷走神經作用,故能增強本品的抗膽堿能效應,導致口干、視力模糊、排尿困難,老年人尤當注意;
   ④本品與擬腎上腺素能藥物合用(如:右旋苯丙胺5mg)可增強止吐作用,減少本品的嗜睡作用,但口干更顯著;
   ⑤與三環類抗抑郁藥(阿米替林等)合用時,兩者均具有抗膽堿能效應,口干、便秘、視力模糊等不良反應加劇,可使老年患者發生尿潴留,誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等,故而禁止這兩種藥物合用;
   ⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時,會明顯增加后者的吸收;
   ⑦應用本品或其他抗膽堿能藥物期間,舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時,因唾液減少使后者崩解減慢,從而影響其吸收,作用有可能推遲及(或)減弱。
   【藥物過量】
   如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡,可用擬膽堿藥和其它對癥處理進行搶救。
   【規格】20mg
   【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
   【包裝】管制抗生素玻璃瓶,10瓶/盒。
   【有效期】24個月
   【批準文號】國藥準字H20052575
   【生產企業】
   企業名稱: 海南雙成藥業股份有限公司
   地 址: 海南省海口市秀英區藥谷興國路16號
   郵政編碼: 570311
   電話號碼: 0898-68510103
   傳真號碼: 0898-68652226
   網 址: www.zhongkedai.cn   

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